Neuralink obtiene la aprobación de la FDA para ensayos en humanos, pero otros aún tienen un camino a seguir

Varios años después del marco de tiempo “ambicioso” de Elon Musk, Neuralink ha anunciado que ha recibido la aprobación de la FDA para realizar los primeros ensayos en humanos de una interfaz cerebro-computadora. Pero vale la pena señalar que otra empresa ya ha realizado más de 50 implantes.

La primera solicitud de Neuralink a la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. en 2022 fue denegada debido a preocupaciones de seguridad sobre la batería de litio, la posibilidad de que sus pequeños cables viajen en el cerebro y la incertidumbre sobre si Neuralink puede eliminarlos de manera segura y cómo. implante sin dañar el tejido cerebral, según empleados anónimos actuales y anteriores que hablaron con Reuters a principios de este año.

Parece haber abordado con éxito estas preocupaciones y, aunque la compañía aún no ha buscado voluntarios para los primeros ensayos, la puerta regulatoria ahora está abierta.

El implante Neuralink N1, que es un poco más grande que una moneda estadounidense, está diseñado para encajar completamente debajo de la piel, reemplazando parte del cráneo del receptor. Al insertar 64 sondas con una aguja fina y flexible en el tejido cerebral en puntos precisos, permite 1024 canales de comunicación bidireccional entre el cerebro y un chip de computadora.

Luego, el implante podrá comunicarse de forma inalámbrica con dispositivos externos, momento en el cual el paciente comenzará a poder comunicarse con teléfonos inteligentes, computadoras y similares usando solo su cerebro. Esto requiere algo de práctica, pero como testifican los monos de prueba de Neuralink, funciona lo suficientemente bien como para permitirles jugar al ping y operar el teclado. El N1 también se carga de forma inalámbrica, por lo que nadie necesita enchufar la cabeza durante la noche.

El plan es usar primero estos implantes en pacientes tetrapléjicos, como una forma de darles la capacidad de operar computadoras y consolas. Sin embargo, en última instancia, Musk quiere hacer de estas interfaces cerebro-computadora un producto de consumo para que cualquiera pueda comprar, creyendo que abrirán una comunicación mucho más rápida entre humanos y computadoras que lo que permite el estándar actual de teclado y mouse.

En un sentido puramente especulativo, eso abre mucho más que una simple interfaz de escritura controlada por la mente. En teoría, podría usar versiones futuras para controlar miembros robóticos, vehículos o minions adicionales, completos con retroalimentación sensorial. Las imágenes o el sonido se pueden transmitir directamente a sus sistemas visuales o de audio sin necesidad de altavoces o monitores, lo que le permite configurar ojos y oídos adicionales prácticamente en cualquier parte de su cuerpo o en cualquier parte de la Tierra.

Puede pensar en mensajes y enviarlos directamente al implante neural de otra persona a través de una conexión telepática de alta tecnología. Puede registrar la actividad cerebral durante sus sueños y volver a experimentarlos durante sus horas de vigilia. También es probable que te pirateen, lo que abre todo tipo de posibilidades aterradoras. Sin duda, las cosas pueden volverse bastante salvajes con un ancho de banda de cerebro a chip lo suficientemente alto, y el ancho de banda masivo es el objetivo obvio aquí.

Implantarlos a mano puede ser muy difícil: “Imagínese quitarse un cabello de la cabeza e intentar meterlo en una gelatina cubierta con papel film”, dijo el equipo de hardware de inserción de Neuralink, Kristen Odabashian, en una presentación completa en diciembre pasado. “Y hazlo a una profundidad y ubicación exactas, y hazlo 64 veces durante un tiempo razonable”.

Como resultado, la compañía desarrolló su propio robot quirúrgico, el R1, con avances en el diseño de microagujas e imágenes del subsuelo que permitirían la colocación de implantes sin quitar la capa dura protectora del cerebro. Incluso puede haber una máquina de corte automática de estilo CNC para quitar la pieza del cráneo con precisión robótica. No está claro si este es el proceso que se utilizará en los primeros ensayos clínicos en humanos de Neuralink.

Pero otra compañía, Blackrock Neurotech en Salt Lake City, Utah, ya implantó un chip Neuroport Array similar en pacientes humanos. Este dispositivo perfora la piel, haciéndola menos discreta, pero coloca unas 96 agujas “dispuestas” en el cerebro y abre 600 extraños canales de comunicación. De hecho, según Blackrock, Neuroport se introdujo por primera vez en el cerebro humano en 2004 y ya se ha implantado más de 50 veces.

Puede ver a un paciente cuadripléjico usarlo en el genial video a continuación, para crear arte digital en Photoshop, una tarea que requiere un control bastante bueno.

Blackrock dice que está preparando el Neuroport Array para su lanzamiento comercial como dispositivo médico. Ahora también está trabajando en un enlace cerebral de mucho mayor ancho de banda: una interfaz de más de 10 000 canales llamada Neuralace, que planea poner a disposición de los investigadores para 2024. Más delgada que una pestaña, esta red flexible está diseñada para adaptarse al complejo cerebro. forma y forma porosa.Permite el paso de fluidos celulares y biomoléculas, lo que la compañía espera que reduzca las respuestas inmunitarias y la inflamación.

“Si la BCI de hoy puede ayudar a las personas a moverse y sentirse nuevamente con solo seiscientos canales, imagine lo que podríamos hacer con diez mil o más”, dijo Florian Sulzbacher, cofundador y presidente de BlackRock. “Estamos imaginando activamente nuevas terapias, para la ansiedad, la depresión y otros trastornos neurológicos, que esta tecnología permitirá. Este es un vistazo de lo que podría lograrse en el futuro de BCI”.

Puedes echar un vistazo a Neuralace en el siguiente vídeo.

fuente: Neuralink